
吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“在鉑類藥物耐藥的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌受試者中考察berzosertib(M6620)與托泊替康聯(lián)合給藥的II期、開放、單臂研究(MS201923_0050)”。本研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(通知書編號(hào):2021LP00718)和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。全國(guó)約有8家醫(yī)院參加,計(jì)劃在全國(guó)招募23名受試者,目前正在受試者招募中。
如果滿足以下條件,則有機(jī)會(huì)參加此項(xiàng)研究:
1. 僅進(jìn)行1線全身治療的鉑類藥物耐藥的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(SCLC)(未使用鉑類藥物間期【PFI】<90天);
2. ECOG PS評(píng)分≤2和卡氏量表評(píng)分≥60%;
3. 根據(jù)RECIST 1.1具有可測(cè)量疾?。?/p>
4. 排除活動(dòng)性、未得到控制的并發(fā)疾病,如:重度活動(dòng)性感染、免疫缺陷等;
5. 若存在HBV感染則要求抑制治療期間檢測(cè)不到HBV病毒載量且ALT、AST和總膽紅素水平<ULN;
6. 若正在接受治療的HCV感染者,要求檢測(cè)不到HCV病毒載量且ALT、AST和總膽紅素水平<ULN;
7.排除不穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移和癌性腦膜炎的受試者;
8.排除既往接受拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑治療,包括托泊替康和伊立替康;
9.排除既往接受ATR抑制劑治療。
除此之外,是否能夠成功參加本研究,還需要滿足一些其他條件,最終能否加入,將由研究團(tuán)隊(duì)共同討論決定。
如果想了解本研究的更多信息,請(qǐng)聯(lián)系:
聯(lián)系人:姜淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))