吉林省腫瘤醫(yī)院正在進行由程穎教授作為主要研究者的一項“抗PD-1單克隆抗體HX008聯(lián)合伊立替康對比安慰劑聯(lián)合伊立替康二線治療晚期胃或胃食管交界處癌的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究” (臨床試驗批件號:2017L04642)。本項目已獲得組長單位中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準,同時得到了吉林省腫瘤醫(yī)院倫理委員會的審查與批準。本項目由泰州翰中生物醫(yī)藥有限公司申辦,招募晚期胃癌患者。
該研究的主要入選條件:
1)自愿簽署知情同意書,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有試驗程序;
2)男女不限,年齡18歲~75歲(含邊界值);
3)具有經(jīng)組織學或細胞學檢查確診的、無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌;
4)根據(jù)實體瘤療效評價標準(RECIST 1.1),具有可測量病灶和/或不可測量但可評估的病灶;
5)既往接受含鉑方案和/或氟尿嘧啶類為基礎的一線治療失敗的患者;
6)美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)評分體能狀態(tài)為0或1的患者;
7)預期生存期≥12周;
8)同意提供腫瘤組織樣本;
9)有適宜的器官及造血功能;
10)男性受試者和育齡期女性受試者應同意從簽署知情同意書開始直至最后一次給藥后一年內(nèi)采取有效的避孕;
如果想了解更多信息,請咨詢臨床醫(yī)學研究轉(zhuǎn)化中心門診
聯(lián)系人:王鑫淼
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