光陰荏苒，歲月如梭，伴著和煦的春風(fēng)，藥物臨床試驗(yàn)已經(jīng)伴隨著我們走過了10余個(gè)年頭。在內(nèi)一科及全院醫(yī)療工作者的共同努力下，我院臨床試驗(yàn)工作正在如火如荼，有條不紊的持續(xù)進(jìn)行著……
藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示實(shí)驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)和(或) 實(shí)驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄, 目的是確定藥物的療效及安全性。為了保證藥物臨床試驗(yàn)過程科學(xué)規(guī)范, 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠, 并保證受試者的安全和權(quán)益, 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范( GCP)對(duì)開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)做了明確規(guī)定, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)施和條件應(yīng)該滿足安全有效地進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的需要, 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。藥物臨床試驗(yàn)(Ⅳ 期除外) 只能在國家食品藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)不僅可以支持國家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展, 保障人民健康, 而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的發(fā)展起到積極作用。通過臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)芴嵘以嚎蒲袑W(xué)術(shù)水平, 開展循證醫(yī)學(xué)研究, 促進(jìn)合理用藥, 提高醫(yī)療水平, 規(guī)范倫理工作, 培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng), 促進(jìn)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,臨床試驗(yàn)，使我院的教學(xué)、科研及臨床工作獲得了全面的提升。
一、提升醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平
藥物臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性實(shí)驗(yàn), 因此藥物臨床試驗(yàn)本身就是一項(xiàng)科學(xué)研究。開展藥物臨床試驗(yàn)為醫(yī)院搭建了一個(gè)很好的科研平臺(tái),為避免單一機(jī)構(gòu)可能存在的局限性, 為研究結(jié)論更具可靠性，常采取多中心試驗(yàn)研究。按規(guī)定, 每種臨床新藥的研究機(jī)構(gòu)不少于3所，因此開展臨床藥物試驗(yàn)有利于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國內(nèi)外同行的合作, 增加學(xué)術(shù)交流的機(jī)會(huì),取人之長(zhǎng),補(bǔ)己之短, 我院參加國際、國內(nèi)多中心臨床研究以來，和國內(nèi)國際多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了協(xié)作，尤其是加入中國胸部腫瘤協(xié)作組（C-TONG）醫(yī)療，已步入國內(nèi)一流腫瘤醫(yī)院行列，明顯提升了我院的科研學(xué)術(shù)水平，院內(nèi)已形成嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的學(xué)術(shù)風(fēng)氣。并在國際、國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域獲得了較好的口碑。
二、有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展循證醫(yī)學(xué)研究
循證醫(yī)學(xué)是指臨床醫(yī)生對(duì)患者的診治都應(yīng)該有充分的科學(xué)依據(jù), 任何決策都應(yīng)建立在科學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上, 而這種科學(xué)依據(jù)也應(yīng)是當(dāng)前最佳證據(jù)。近年來, 在醫(yī)學(xué)上正發(fā)生著從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)模式向循證醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變, 而藥物臨床試驗(yàn)是循證醫(yī)學(xué)的重要組成部分。
1． 大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)是循證醫(yī)學(xué)的良好實(shí)踐
大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)某些治療措施的最佳手段, 是循證醫(yī)學(xué)的良好實(shí)踐。如晚期非小細(xì)胞肺癌的治療過去只是化療或支持，對(duì)癥治療，但經(jīng)過多項(xiàng)多中心臨床研究，證實(shí)EGFR-TKI對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌EGFR突變患者，療效明顯優(yōu)于化療，且不良反應(yīng)輕微，目前EGFR-TKI已進(jìn)入NCCN指南，指導(dǎo)臨床治療。因此, 藥物臨床試驗(yàn)促進(jìn)了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式向循證醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變。
2 藥物不良反應(yīng)判斷是循證醫(yī)學(xué)的良好體現(xiàn)
在新藥臨床試驗(yàn)過程中, 要密切觀察藥物的不良反應(yīng), 為此全面系統(tǒng)地搜集有關(guān)藥物的不良反應(yīng)證據(jù)是十分重要的。同時(shí)藥物臨床試驗(yàn)對(duì)不良反應(yīng)的判定方法為日常臨床用藥發(fā)生不良反應(yīng)的判定提供了參考標(biāo)準(zhǔn),提高了臨床醫(yī)生對(duì)循證醫(yī)學(xué)的認(rèn)知水平, 促進(jìn)了循證醫(yī)學(xué)的應(yīng)用。
3 促進(jìn)合理用藥 提高醫(yī)療水平
現(xiàn)在不合理用藥普遍存在, 每年因不合理用藥引起的不良反應(yīng)、藥源性疾病、耐藥菌株的出現(xiàn)還較為嚴(yán)重。醫(yī)務(wù)人員在參加一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)過程中, 對(duì)該藥的療效、安全性、用法、療程及用藥的適應(yīng)證、禁忌證等有較全面的了解, 才能降低不合理用藥, 提高醫(yī)療水平。
4 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理工作
倫理委員會(huì)通過對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的倫理審查和實(shí)施監(jiān)督, 履行兩方面的職責(zé): 一是保護(hù)受試者的權(quán)利,包括知情同意權(quán)、隱私保密權(quán)和公正權(quán)等; 二是保護(hù)受試者的利益, 即使受試者受益最大化、風(fēng)險(xiǎn)最低化, 并且相對(duì)預(yù)期利益而言其風(fēng)險(xiǎn)是合理的。
5 培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)
GCP對(duì)藥物臨床研究方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、檢查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告的每一環(huán)節(jié)做了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定; 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程( SOP)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)具體實(shí)施過程中的每一個(gè)步驟都做了詳細(xì)規(guī)定。為保證藥物臨床試驗(yàn)過程的科學(xué)規(guī)范、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,并保證受試者的安全和權(quán)益,研究者必須遵循GCP的要求并嚴(yán)格執(zhí)行, 并及時(shí)記錄所發(fā)生的事情。沒有書面記錄,就沒有發(fā)生。
因此, 藥物臨床試驗(yàn)培養(yǎng)了醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng), 科學(xué)的工作態(tài)度,、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神, 進(jìn)而提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
6 促進(jìn)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物警戒學(xué)工作的開展
藥物臨床試驗(yàn)中, 要求醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真觀察藥物應(yīng)用過程中不良事件的發(fā)生, 及時(shí)處理、報(bào)告并記錄。這種工作習(xí)慣的培養(yǎng)對(duì)正常醫(yī)療服務(wù)過程中藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)有著積極的推動(dòng)意義。
如前所述，醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)可以提升科研及循證醫(yī)學(xué)研究水平, 促進(jìn)合理用藥, 提高醫(yī)療水平, 規(guī)范醫(yī)療倫理工作, 培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng), 促進(jìn)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物警戒學(xué)工作的開展。其重要性已為越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)識(shí)。
我科的很多肺癌病人都是臨床試驗(yàn)的受益者，通過參加臨床試驗(yàn)，患者有了應(yīng)用國際領(lǐng)先抗腫瘤藥物的機(jī)會(huì)，因此生命得以延續(xù)，獲得了較長(zhǎng)的生存期，在此將我科的一例臨床試驗(yàn)病人的治療過程及相關(guān)的病情分析、治療感悟和大家分享：
病例介紹
××，男，因診斷右肺腺癌3年4個(gè)月，胸悶氣短伴右側(cè)胸背部疼痛1個(gè)半月入我院。
既往病史：否認(rèn)吸煙及飲酒史，既往于2009年3月31日于外院行右胸壁腫物及膈肌腫物活檢術(shù)、右肺下葉背段楔形切除術(shù)，右肺中葉楔形切除術(shù)。術(shù)后病理回報(bào)：（右中葉）肺中分化腺癌，大小2.5×2.5×1.5cm，累及臟層胸膜，未見脈管癌栓，肺切緣未見癌，免疫組化結(jié)果顯示：EGFR+，ERCC1+約10%，PDGFR+，TS-，TubulinB+，VEGFR+。（右肺下葉、膈肌結(jié)節(jié)、胸壁結(jié)節(jié)）組織內(nèi)見腺癌（中分化）浸潤，多發(fā)，直徑0.3-0.5cm，未見脈管癌栓，術(shù)后行EGFR突變檢測(cè)提示19及21外顯子均為野生型。術(shù)后臨床診斷：右肺下葉背段及中葉中分化腺癌楔形切除術(shù)后（cT4NxM1b）Ⅳ期、右胸壁轉(zhuǎn)移活檢術(shù)后。
患者術(shù)后在外院行[培美曲塞二鈉+奈達(dá)鉑]方案化療6周期，于2011年11月再次進(jìn)展，出現(xiàn)胸膜轉(zhuǎn)移，行[吉西他濱+順鉑]方案化療6周期。2012年8月6日病情進(jìn)展入我院。入院查體：PS評(píng)分1分，NRS：5，淺表淋巴結(jié)無腫大，右側(cè)胸壁可見一長(zhǎng)約15cm術(shù)痕，愈合良好，雙肺叩診清音，聽診呼吸音清晰，未聞及干濕啰音，心臟聽診無異常，肝脾肋下未觸及。輔助檢查：（雙肺+全腹+盆腔）增強(qiáng)CT檢查提示：右側(cè)胸膜及肺內(nèi)見多個(gè)結(jié)節(jié)影，最大病灶為1.5×1.7cm，縱隔內(nèi)右側(cè)前心膈角區(qū)見腫大淋巴結(jié)，大小約2.5×1.8cm，余未見異常，提示：右側(cè)胸膜轉(zhuǎn)移瘤，右肺多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤，縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移瘤。全腹及盆腔增強(qiáng)CT未見異常。彩超提示：雙頸、鎖骨上、腋下、腹腔未見明顯腫大淋巴結(jié)。骨掃描提示：未見異常。頭部增強(qiáng)MR未見異常。
臨床診斷：右肺下葉背段及中葉中分化腺癌楔形切除術(shù)后（cT4N2M1b）Ⅳ期，右胸壁轉(zhuǎn)移活檢術(shù)后、右肺內(nèi)轉(zhuǎn)移、縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、右側(cè)胸膜轉(zhuǎn)移?；颊叻螪ACOMITINIB（達(dá)克替尼）與厄洛替尼對(duì)照2、3線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究的入組標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)與患者及家屬詳細(xì)溝通，告知參加臨床研究可能獲益及可能承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，患者及家屬表示知情，同意參加臨床實(shí)驗(yàn)，簽署知情同意書，入組臨床試驗(yàn)，現(xiàn)口服厄洛替尼/安慰劑和PF-00299804/安慰劑每天各一片，8周后復(fù)查CT療效PR，現(xiàn)已口服藥物,32周，療效CR。
分析討論：
肺癌發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢(shì)，在全球范圍內(nèi)，現(xiàn)已成為危害人類健康的主要?dú)⑹?。僅2012年我國肺癌新發(fā)病例高達(dá)120萬例，且80%患者初次就診時(shí)已為晚期，目前的主要治療方法包括化學(xué)藥物治療、靶向治療、姑息放射治療等。
該患者就診時(shí)已胸壁轉(zhuǎn)移（M1b），診斷為Ⅳ期病人，Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌定義為已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肺癌,屬于不可治愈的階段, 治療目的是延長(zhǎng)生命和提高生活質(zhì)量并重，原則上患者應(yīng)給予化療、靶向治療為主綜合治療，或?qū)τ诒容^局限的病變先給予全身治療，腫瘤縮小后加用局部治療（如放療、手術(shù)、射頻治療等），可能會(huì)對(duì)患者長(zhǎng)期生存有益。根據(jù)既往的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，晚期非小細(xì)胞肺癌一線化療的總體緩解率為20%-50%,中位生存期為8-10個(gè)月,1年生存率為30%-35%,2年生存率約為10%-15%，而對(duì)于該患者，經(jīng)過化療加局部治療（手術(shù)），疾病進(jìn)展時(shí)間大約2年6個(gè)月，明顯延長(zhǎng)了患者的PFS，因此過去認(rèn)為晚期患者不能手術(shù)治療的理念，現(xiàn)已悄然發(fā)生變化，在進(jìn)行全身治療如化療、靶向治療有效的情況下，全身疾病控制下，局部可給予干預(yù)治療。另患者如病理取材困難患者，可在后續(xù)手術(shù)中取得確切的病理分型和病理分期資料,為對(duì)患者有的放矢地進(jìn)行個(gè)體化綜合治療, 對(duì)提高化療有效率、生存期和生活質(zhì)量都有很大的益處。當(dāng)然對(duì)于一個(gè)Ⅳ期病人并不能常規(guī)行手術(shù)治療，應(yīng)針對(duì)患者病情進(jìn)行深入細(xì)致的分析，該患病變局限在胸壁和肺內(nèi)，有局部治療的機(jī)會(huì)，常規(guī)應(yīng)在全身治療之后再行局部治療，可能會(huì)減少患者全身播散，延緩疾病進(jìn)展。
該患者術(shù)后分期為Ⅳ期，患者雖行手術(shù)治療，但胸壁腫物僅為活檢術(shù)，術(shù)后有殘留病灶，根據(jù)NCCN指南，晚期非小細(xì)胞肺癌患者一線治療應(yīng)常規(guī)行EGFR檢測(cè)，突變患者可給予表皮生長(zhǎng)因子酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療，野生型推薦化療。該患進(jìn)行EGFR檢測(cè)為野生型，故化療為主要的治療后段，因此患者術(shù)后行培美曲塞二鈉+奈達(dá)鉑一線化療。多項(xiàng)國際Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)臨床薈萃分析均表明, 雙藥含鉑方案是晚期NSCLC 的標(biāo)準(zhǔn)一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案, 各化療方案療效基本相似,總體緩解率為15% -36%, 中位生存期為8-10 個(gè)月, 1年生存率為26%-43% ,2年生存率為10% -15%，而培美曲塞二鈉對(duì)于肺腺癌患者有更大的優(yōu)勢(shì)，多項(xiàng)臨床研究顯示培美曲塞二鈉在晚期NSCLC(非鱗癌)，尤其是腺癌治療中較其他三代化療藥物更具優(yōu)勢(shì)。JMDB臨床研究比較了培美曲塞和吉西他濱聯(lián)合順鉑一線治療晚期NSCLC的療效，這項(xiàng)大型研究首次觀察到化療療效和組織學(xué)類型顯著相關(guān)，腺癌和大細(xì)胞癌患者接受培美曲塞聯(lián)合順鉑的療效更好，故在NCCN指南中做為1類證據(jù)推薦。
該患者在一線治療后2年6個(gè)月出現(xiàn)疾病進(jìn)展，晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療方案選擇的主要目的是延長(zhǎng)患者生存期，提高生活質(zhì)量，在生存時(shí)間、生活質(zhì)量與治療不良反應(yīng)間來尋找最佳平衡點(diǎn)。對(duì)于EGFR野生型患者二線治療是優(yōu)先選擇靶向藥物還是細(xì)胞毒藥物目前沒有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。臨床上可嘗試給予化療或靶向藥物，二線治療可選擇的藥物包括多西紫杉醇、培美曲塞二鈉以及靶向藥物EGFR-TKI。對(duì)于一線PS評(píng)分狀態(tài)較好的患者，也可應(yīng)用鉑二聯(lián)方案。EGFR野生型病人TKI藥物也是可以嘗試選擇的藥物，一方面由于非小細(xì)胞肺癌生物學(xué)上的異質(zhì)性，部分野生型的病人也可能對(duì)TKI有一定的療效，另外由于檢測(cè)手段和標(biāo)本的限制，可能后導(dǎo)致檢測(cè)的偏差，故目前臨床中對(duì)于二、三線治療的病人可以重復(fù)檢測(cè)或嘗試應(yīng)用TKI藥物，另外現(xiàn)有的一些臨床結(jié)果也提示對(duì)于EGFR野生型病人靶向藥物之間的聯(lián)合或靶向藥物與化療藥物的聯(lián)合可能具有較好的應(yīng)用前景，故二線治療的模式選擇是比較多樣的。該患PS評(píng)分狀態(tài)較好，故在外院治療時(shí)應(yīng)用鉑二聯(lián)化療（吉西他濱+順鉑），PFS時(shí)間達(dá)到了7個(gè)月。
對(duì)于再次進(jìn)展的三、四線病人，臨床上沒有標(biāo)準(zhǔn)的藥物可選擇，該如何制定下一步治療策略呢?美國及中國版的NCCN指南中軍推薦患者參加臨床實(shí)驗(yàn)，接受新藥治療。該患就診于我院時(shí)，已歷經(jīng)了手術(shù)、二種方案化療后病情進(jìn)展，對(duì)于這樣難治的病人，新藥尤其是新型分子靶向藥物的應(yīng)用無疑是最佳的選擇，經(jīng)和患者充分的溝通，患者同意參加DACOMITINIB與厄洛替尼對(duì)照二、三線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究，于8個(gè)月前參加了該項(xiàng)臨床試驗(yàn)，用藥后獲得了極佳的療效，病灶消失，臨床療效達(dá)到了完全緩解。
新藥Docomitinib是人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER，erbB）家族受體酪氨酸激酶（RTKs）受體及其致癌變體的口服選擇性ATP競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆性抑制劑，為多靶點(diǎn)廣譜靶向治療藥物，據(jù)前期的A7471028研究表明，從已得到的入選患者總生存期結(jié)果，達(dá)克替尼組的中位OS為41.4周，6個(gè)月生存概率為62.6%，二線治療非小細(xì)胞肺癌顯示Dacomitinib 無進(jìn)展生存期有所延長(zhǎng)，尤其是在KRAS野生型/EGFR任何狀態(tài)、KRAS野生型/EGFR野生型和EGFR突變體亞組中。厄洛替尼為EGFR-TKI，臨床研究驗(yàn)證了其在二線三線治療中優(yōu)于最佳支持治療，并已被列入NCCN指南，根據(jù)這些臨床研究證據(jù)在二線、三線治療選擇EGFR-TKI可不進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)，該患EGFR突變檢測(cè)為野生型，就EGFR野生型患者而言，EGFR-TKI治療也是有效的，只是相對(duì)于突變型有效率低，另外患者出現(xiàn)病情進(jìn)展，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移腫瘤病灶可能有異質(zhì)性，況且考慮到EGFR檢測(cè)手段也可能影響EGFR突變結(jié)果，基于以上原因，我們認(rèn)為患者入組該臨床試驗(yàn)，無論隨機(jī)厄羅替尼組還是達(dá)克替尼組均有可能獲益，該患口服Dacomitinib/安慰劑及厄洛替尼/安慰劑治療已8周期，療效CR，并且胸悶，氣短、疼痛癥狀消失，治療有效，患者明顯獲益。
該患的治療經(jīng)過也帶給我們?cè)S多提示和反思，對(duì)于一個(gè)晚期肺腺癌病人，二線培美曲塞治療無疑是在指南中推薦的極佳的一種治療選擇，然而對(duì)于在一線治療中已經(jīng)應(yīng)用培美曲塞的患者，二線治療該如何選擇？除了指南中推薦的多西他賽、EGFR-TKI之外，目前在肺癌領(lǐng)域中新藥的研究層出不窮，不斷刷新肺癌的治療規(guī)范，而全球多中心的肺癌臨床試驗(yàn)新型分子靶向藥物成為研究熱點(diǎn)，目前已經(jīng)上市的藥物包括作用于ALK基因的克唑替尼，而在2012年不可逆的ErbB家族抑制Afatinib研究也得出了陽性的結(jié)果，另外凡德他尼與氟維司群的聯(lián)合應(yīng)用、R1507與厄洛替尼的聯(lián)合應(yīng)用等新藥及新用法的誕生，為我們的臨床治療提供了更多的方法和思路，最終造福了廣大的肺癌患者。我院作為國家抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國胸部腫瘤協(xié)作組的核心成員，目前在研的項(xiàng)目中囊括了多個(gè)新型靶向藥物，如克唑替尼、達(dá)克替尼等，也包括一些新的治療模式如化療藥物聯(lián)合靶向，靶向藥物對(duì)比放療、靶向藥物治療緩慢進(jìn)展型NSCLC等等,這些臨床試驗(yàn)都代表了國際肺癌治療領(lǐng)域最前沿，可能會(huì)給病人帶來目前常規(guī)治療難以達(dá)到的治療療效，也是其他醫(yī)院患者所不能獲得的治療機(jī)會(huì)，所以我們應(yīng)該鼓勵(lì)廣大肺癌患者積極參加臨床試驗(yàn)。
近年來，在院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，我院呈迅速發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)，而新藥臨床試驗(yàn)無疑助推了醫(yī)院的發(fā)展、擴(kuò)大了醫(yī)院在國際國內(nèi)的影響力，同時(shí)也培養(yǎng)了我院臨床醫(yī)生嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的工作作風(fēng)，鍛煉了臨床科研能力。新藥臨床試驗(yàn)不僅為我們的醫(yī)療工作提供了新的思路，并且為患者的治療增添了更多獲得長(zhǎng)期生存的手段。其實(shí)對(duì)于癌癥，我們不能將其簡(jiǎn)單視為一種疾病，毫無疑問，癌癥已成為影響社會(huì)發(fā)展和家庭關(guān)系的一個(gè)重要因素，獲知癌癥時(shí)的絕望、治療過程中焦慮、副反應(yīng)等都加劇了患者心理負(fù)擔(dān)并直接影響到家庭的幸福、社會(huì)的穩(wěn)定，該患者入院時(shí)由于長(zhǎng)期患病及病情反復(fù)加重出現(xiàn)了嚴(yán)重的情緒低落、煩躁和絕望，尤其因疼痛的加重導(dǎo)致患者夜不能寐，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而患者在入組后1周疼痛明顯緩解，可安靜睡眠，體重增加，情緒也隨之改觀，治療8周后因疼痛完全緩解停用服用止痛藥物，目前情緒樂觀，對(duì)生活充滿希望，家庭也恢復(fù)常態(tài)，患者僅需每日口服藥物，已可以如常人一樣生活、工作。作為腫瘤科醫(yī)生，可能最欣慰的就是看到經(jīng)過治療病人生活質(zhì)量提高，回歸家庭和社會(huì)，而我們的努力是把肺癌真正的變成一種“慢性病”，不僅造福于廣大患者，也造福于社會(huì)，通過大力開展臨床試驗(yàn)，為腫瘤病人獲得更多的生存尊嚴(yán)，放飛新的希望！
